Text copied to clipboard!

Naslov

Text copied to clipboard!

Direktor kliničkih ispitivanja

Opis

Text copied to clipboard!
Tražimo iskusnog i motiviranog Direktora kliničkih ispitivanja koji će voditi i nadzirati sve aspekte kliničkih ispitivanja unutar naše organizacije. Ova uloga zahtijeva duboko razumijevanje regulatornih zahtjeva, kliničkih protokola i upravljanja timovima kako bi se osiguralo uspješno provođenje ispitivanja. Kandidat će biti odgovoran za razvoj strategija kliničkih ispitivanja, osiguravanje usklađenosti s međunarodnim i lokalnim propisima te suradnju s različitim dionicima, uključujući istraživačke timove, regulatorna tijela i farmaceutske partnere. Direktor kliničkih ispitivanja će raditi na planiranju, implementaciji i evaluaciji kliničkih studija, osiguravajući da se svi procesi provode prema najvišim standardima kvalitete i etike. Također će biti odgovoran za upravljanje budžetima, resursima i rokovima kako bi se osigurala pravovremena dostava rezultata ispitivanja. Ključni aspekt ove uloge uključuje i razvoj strategija za regrutaciju pacijenata, osiguravanje integriteta podataka te upravljanje rizicima povezanima s kliničkim ispitivanjima. Idealni kandidat će imati snažno iskustvo u vođenju kliničkih ispitivanja, izvrsne organizacijske i komunikacijske vještine te sposobnost donošenja strateških odluka. Također, potrebno je razumijevanje biostatistike, farmakologije i regulatornih zahtjeva kako bi se osigurala usklađenost s propisima i standardima industrije. Ova pozicija zahtijeva suradnju s multidisciplinarnim timovima, uključujući liječnike, znanstvenike, regulatorne stručnjake i financijske analitičare. Ako ste stručnjak u području kliničkih ispitivanja s dokazanim iskustvom u vođenju timova i upravljanju složenim projektima, pozivamo vas da se prijavite i pridružite našem timu.

Odgovornosti

Text copied to clipboard!
  • Planiranje, vođenje i nadzor kliničkih ispitivanja.
  • Osiguravanje usklađenosti s regulatornim zahtjevima i etičkim standardima.
  • Upravljanje budžetima i resursima kliničkih ispitivanja.
  • Razvoj strategija za regrutaciju pacijenata i osiguravanje integriteta podataka.
  • Suradnja s istraživačkim timovima, regulatornim tijelima i farmaceutskim partnerima.
  • Analiza i interpretacija podataka iz kliničkih ispitivanja.
  • Identifikacija i upravljanje rizicima povezanima s kliničkim ispitivanjima.
  • Izrada izvještaja i prezentacija rezultata ispitivanja upravi i regulatornim tijelima.

Zahtjevi

Text copied to clipboard!
  • Diploma iz medicine, farmacije, biomedicinskih znanosti ili srodnog područja.
  • Minimalno 5 godina iskustva u vođenju kliničkih ispitivanja.
  • Duboko razumijevanje regulatornih zahtjeva i etičkih standarda.
  • Iskustvo u upravljanju timovima i projektima.
  • Snažne analitičke i organizacijske vještine.
  • Izvrsne komunikacijske i pregovaračke sposobnosti.
  • Poznavanje biostatistike i farmakologije.
  • Sposobnost rada pod pritiskom i donošenja strateških odluka.

Moguća pitanja na intervjuu

Text copied to clipboard!
  • Možete li opisati svoje iskustvo u vođenju kliničkih ispitivanja?
  • Kako osiguravate usklađenost s regulatornim zahtjevima?
  • Koje strategije koristite za regrutaciju pacijenata u kliničkim ispitivanjima?
  • Kako upravljate rizicima povezanima s kliničkim ispitivanjima?
  • Možete li podijeliti primjer izazova s kojim ste se susreli i kako ste ga riješili?
  • Kako surađujete s multidisciplinarnim timovima?
  • Koje alate koristite za analizu podataka iz kliničkih ispitivanja?
  • Kako osiguravate pravovremenu dostavu rezultata ispitivanja?