Text copied to clipboard!
Naslov
Text copied to clipboard!Direktor kliničkih ispitivanja
Opis
Text copied to clipboard!
Tražimo iskusnog i motiviranog Direktora kliničkih ispitivanja koji će voditi i nadzirati sve aspekte kliničkih ispitivanja unutar naše organizacije. Ova uloga zahtijeva duboko razumijevanje regulatornih zahtjeva, kliničkih protokola i upravljanja timovima kako bi se osiguralo uspješno provođenje ispitivanja. Kandidat će biti odgovoran za razvoj strategija kliničkih ispitivanja, osiguravanje usklađenosti s međunarodnim i lokalnim propisima te suradnju s različitim dionicima, uključujući istraživačke timove, regulatorna tijela i farmaceutske partnere.
Direktor kliničkih ispitivanja će raditi na planiranju, implementaciji i evaluaciji kliničkih studija, osiguravajući da se svi procesi provode prema najvišim standardima kvalitete i etike. Također će biti odgovoran za upravljanje budžetima, resursima i rokovima kako bi se osigurala pravovremena dostava rezultata ispitivanja. Ključni aspekt ove uloge uključuje i razvoj strategija za regrutaciju pacijenata, osiguravanje integriteta podataka te upravljanje rizicima povezanima s kliničkim ispitivanjima.
Idealni kandidat će imati snažno iskustvo u vođenju kliničkih ispitivanja, izvrsne organizacijske i komunikacijske vještine te sposobnost donošenja strateških odluka. Također, potrebno je razumijevanje biostatistike, farmakologije i regulatornih zahtjeva kako bi se osigurala usklađenost s propisima i standardima industrije. Ova pozicija zahtijeva suradnju s multidisciplinarnim timovima, uključujući liječnike, znanstvenike, regulatorne stručnjake i financijske analitičare.
Ako ste stručnjak u području kliničkih ispitivanja s dokazanim iskustvom u vođenju timova i upravljanju složenim projektima, pozivamo vas da se prijavite i pridružite našem timu.
Odgovornosti
Text copied to clipboard!- Planiranje, vođenje i nadzor kliničkih ispitivanja.
- Osiguravanje usklađenosti s regulatornim zahtjevima i etičkim standardima.
- Upravljanje budžetima i resursima kliničkih ispitivanja.
- Razvoj strategija za regrutaciju pacijenata i osiguravanje integriteta podataka.
- Suradnja s istraživačkim timovima, regulatornim tijelima i farmaceutskim partnerima.
- Analiza i interpretacija podataka iz kliničkih ispitivanja.
- Identifikacija i upravljanje rizicima povezanima s kliničkim ispitivanjima.
- Izrada izvještaja i prezentacija rezultata ispitivanja upravi i regulatornim tijelima.
Zahtjevi
Text copied to clipboard!- Diploma iz medicine, farmacije, biomedicinskih znanosti ili srodnog područja.
- Minimalno 5 godina iskustva u vođenju kliničkih ispitivanja.
- Duboko razumijevanje regulatornih zahtjeva i etičkih standarda.
- Iskustvo u upravljanju timovima i projektima.
- Snažne analitičke i organizacijske vještine.
- Izvrsne komunikacijske i pregovaračke sposobnosti.
- Poznavanje biostatistike i farmakologije.
- Sposobnost rada pod pritiskom i donošenja strateških odluka.
Moguća pitanja na intervjuu
Text copied to clipboard!- Možete li opisati svoje iskustvo u vođenju kliničkih ispitivanja?
- Kako osiguravate usklađenost s regulatornim zahtjevima?
- Koje strategije koristite za regrutaciju pacijenata u kliničkim ispitivanjima?
- Kako upravljate rizicima povezanima s kliničkim ispitivanjima?
- Možete li podijeliti primjer izazova s kojim ste se susreli i kako ste ga riješili?
- Kako surađujete s multidisciplinarnim timovima?
- Koje alate koristite za analizu podataka iz kliničkih ispitivanja?
- Kako osiguravate pravovremenu dostavu rezultata ispitivanja?